La Food and Drug Administration (FDA) prevede di rilasciare un’autorizzazione all’uso di emergenza per il vaccino COVID-19 sviluppato dal gigante farmaceutico americano e dai loro accomplice tedeschi BioNTech, ha dichiarato venerdì il segretario alla salute e ai servizi umani Alex Azar.
Azar ha detto a Good Morning America che le vaccinazioni potrebbero iniziare già lunedì o martedì della prossima settimana.
“Bene, ho delle buone notizie per te Buon giorno America che solo poco fa la FDA ha informato Pfizer che intende procedere verso l’autorizzazione per il loro vaccino”, ha detto Azar.
“Nei prossimi due giorni probabilmente mentre lavoriamo per negoziare le informazioni di cui i medici hanno bisogno per prescriverlo in modo appropriato, dovremmo vedere l’autorizzazione di questo primo vaccino. Lavoreremo con Pfizer per farlo spedire. Quindi potremmo vedere persone vaccinarsi lunedì, martedì della prossima settimana”.
Giovedì, il comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati (VRBPAC) della FDA, composto da esperti scientifici e di salute pubblica indipendenti provenienti da tutto il paese, si è riunito per discutere la prima presentazione all’agenzia di un’autorizzazione all’uso di emergenza del vaccino COVID-19 (EUA ) riguardo al candidato Pfizer/BioNTech.
In una dichiarazione pubblicata venerdì, il commissario della FDA Stephen Hahn ha dichiarato: “A seguito dell’esito positivo della riunione del comitato consultivo di ieri in merito al vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19, la Food and Drug Administration statunitense ha informato lo sponsor che lavorerà rapidamente per la finalizzazione e l’emissione di un’autorizzazione all’uso urgente”.
Il VRBPAC ha votato 17 contro 4 a favore dell’emissione dell’EUA, con un membro che si è astenuto, approvando il vaccino per l’uso nelle persone di età pari o superiore a 16 anni.
“L’agenzia ha anche informato i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie e l’operazione Warp Speed, in modo che possano eseguire i loro piani per la distribuzione tempestiva del vaccino”, ha affermato Hahn.
Un’analisi della FDA sul vaccino pubblicata all’inizio di questa settimana ha confermato i dati del produttore secondo cui il vaccino era efficace al 95% dopo due dosi, trovando anche “nessun problema di sicurezza specifico identificato che precluderebbe l’emissione di un EUA”.
Il presidente Donald Trump ha accumulato pressioni sulla FDA per mesi per approvare il vaccino, spesso accusando l’agenzia di muoversi troppo lentamente.
Venerdì, il presidente Trump ha twittato: “Fai uscire i vaccini della diga ORA, Dr. Hahn @SteveFDA. Smettila di giocare e inizia a salvare vite !!!”
Pfizer ha presentato la sua richiesta di EUA il 20 novembre e da allora i dipendenti della FDA hanno lavorato “24 ore su 24” per valutare le informazioni necessarie “in modo completo e basato sulla scienza”, ha affermato Hahn in una dichiarazione pubblicata giovedì.
“Posso assicurarvi che nessun vaccino sarà autorizzato per l’uso negli Stati Uniti fino a quando i funzionari di carriera della FDA non si sentiranno sicuri di consentire alle proprie famiglie di riceverlo”, ha affermato.
Questa è una storia dell’ultima ora è stata aggiornata con ulteriori informazioni.
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