Azienda danese ottiene l’approvazione della FDA per il farmaco usato per trattare il diabete e la perdita di peso

Un popolare farmaco per il diabete prodotto da Novo Nordisk è stato approvato per essere venduto negli Stati Uniti come farmaco dimagrante dalla Food and Drug Administration, secondo quanto riportato venerdì dall’Associated Press.

Wegovy è una versione advert alto dosaggio del semaglutide di Novo Nordisk. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti che assumevano Wegovy hanno sperimentato una perdita di peso media del 15%, circa 34 libbre. I partecipanti allo studio hanno perso peso costantemente per un periodo di 16 mesi. Nel frattempo, coloro che hanno ricevuto colpi fittizi hanno perso in media il 2,5% del loro peso.

Il dottor Harold Bays, direttore medico del Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center, ha contribuito a condurre gli studi su Wegovy, così come su altri farmaci per l’obesità e il diabete.

“Con i farmaci esistenti, otterrai forse dal 5 al 10 percento con la riduzione, a volte nemmeno quello”, ha detto.

Per ulteriori rapporti dall’Associated Press, vedere di seguito:

Negli Stati Uniti, più di 100 milioni di adulti, circa uno su tre, sono obesi.

Perdere anche solo il cinque percento del proprio peso può portare benefici per la salute, come un miglioramento dell’energia, della pressione sanguigna, della glicemia e dei livelli di colesterolo, ma spesso non soddisfa i pazienti che si concentrano sulla perdita di peso, ha detto Bays.

Bays ha affermato che Wegovy sembra molto più sicuro dei precedenti farmaci per l’obesità che “sono andati in fiamme” per problemi di sicurezza. Gli effetti collaterali più comuni di Wegovy sono stati nausea, diarrea e vomito. Quelli di solito diminuivano, ma portavano circa il cinque percento dei partecipanti allo studio a smettere di prenderlo.

Il farmaco inoltre non dovrebbe essere somministrato a persone a rischio di alcuni tipi di cancro, a causa del potenziale rischio per alcuni tumori della tiroide, ha affermato la FDA.

I pazienti iniettano Wegovy (pronunciato wee-GOH’-vee) settimanalmente sotto la pelle. Come altri farmaci dimagranti, deve essere utilizzato insieme all’esercizio fisico, a una dieta sana e advert altri passaggi come tenere un diario alimentare.

Novo Nordisk vende due versioni di semaglutide per il controllo della glicemia nei diabetici di tipo 2: una pillola giornaliera chiamata Rybelsus e Ozempic, che i pazienti iniettano settimanalmente. La società danese non ha rivelato il prezzo di listino di Wegovy, ma Ozempic in genere costa $ 850 o più al mese senza assicurazione.

Wegovy si basa su una tendenza in cui i produttori di farmaci per il diabete relativamente nuovi li testano per trattare altre condizioni comuni nei diabetici. Ad esempio, i famosi farmaci per il diabete Jardiance e Victoza di Novo Nordisk hanno ora l’approvazione per ridurre il rischio di infarto, ictus e morte nei pazienti cardiopatici.

Phylander Pannell, 49 anni, di Largo, nel Maryland, si è unito a uno studio paziente dopo cicli di perdita e poi recupero di peso. Ha detto che ha ricevuto Wegovy, si è allenata più volte alla settimana e ha perso 65 libbre in 16 mesi.

“Mi ha aiutato a frenare l’appetito e mi ha aiutato a sentirmi pieno più velocemente”, ha detto Pannell. “Mi ha portato sulla strada giusta.”

Poco dopo aver terminato lo studio e aver smesso di ricevere Wegovy, ha recuperato circa la metà del peso. Da allora ne ha perso gran parte, ha iniziato le lezioni di ginnastica e ha acquistato attrezzature per esercizi a casa. Sta pensando di tornare su Wegovy dopo che sarà stato approvato.

Wegovy è una versione sintetizzata di un ormone intestinale che frena l’appetito. Questa è una nuova strategia nel trattamento dell’obesità, ha affermato il dottor Robert Kushner, membro del comitato consultivo medico di Novo Nordisk che dirige il Center for Lifestyle Medicine della Northwestern Medicine.

Novo Nordisk sta inoltre sviluppando una versione in pillola che dovrebbe iniziare gli studi finali sui pazienti entro la tremendous dell’anno.