La FDA afferma che i benefici del primo vaccino COVID-19 autorizzato “superano i suoi rischi”

La Food and Drug Administration (FDA) ha ufficialmente autorizzato il vaccino Pfizer e BioNTech COVID-19 per uso pubblico, annunciando sabato mattina che i suoi “benefici noti e potenziali superano i suoi rischi noti e potenziali”.

Il dottor Stephen Hahn, commissario della FDA, e il dottor Peter Marks, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA, hanno affermato che l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del primo vaccino contro il coronavirus del paese è un processo continuo, ma hanno “completa fiducia e fiducia” nel lavoro accelerato degli scienziati dell’agenzia. Hahn ha osservato che “migliaia di persone muoiono ogni giorno” e l’EUA non sarebbe potuta arrivare in un momento migliore.

Hahn ha affermato che l’agenzia “ha concordato in modo schiacciante che i benefici del vaccino superano i suoi rischi” e ha esortato tutti a prendere entrambe le dosi della vaccinazione.

Entrambi i medici hanno avvertito che “l’inoculazione richiederà tempo” e gli americani dovrebbero “rimanere vigili” mentre mantengono la distanza sociale e indossano maschere nei luoghi pubblici.

Marks ha osservato che le persone che manifestano una “grave reazione allergica” dovrebbero informare i staff di monitoraggio della FDA.

Normalmente il processo di revisione richiede mesi, ma Marks ha affermato che l’agenzia ha condotto questa revisione “in poche settimane”.

Si consiglia alle donne incinte e a tutti gli individui con gravi allergie di usare cautela nel caso in cui scelgano di sottoporsi alla vaccinazione.

Marks ha osservato che al momento il vaccino non è tecnicamente un vaccino “approvato dalla FDA”, ma è autorizzato per uso pubblico.

L’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del vaccino Covid-19 di Pfizer e BioNTech è una “pietra miliare significativa” nella lotta contro la pandemia, ha affermato Hahn in una dichiarazione di venerdì. Durante il briefing di sabato, entrambi hanno affermato che le minacce di perdere il lavoro non sono state un fattore alla base del successo del processo di vaccinazione accelerato.

Il comitato consultivo sui vaccini dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ha programmato una riunione di sabato mattina perché deve votare per raccomandare il vaccino affinché le vaccinazioni inizino ufficialmente. La FDA deve quindi accettare quella raccomandazione del CDC. Il CDC sta assistendo con il lancio dei vaccini.

Le istruzioni per l’uso e il testo completo che delinea le basi della loro decisione saranno pubblicate sul sito Web FDA.gov.