Il capo scienziato dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato giovedì che non è necessario essere “scoraggiati eccessivamente” dalla notizia che i check sull’uomo per un candidato al vaccino contro il coronavirus sono stati sospesi.
I ricercatori di AstraZeneca e dell’Università di Oxford hanno lavorato per mesi su un vaccino e recentemente hanno iniziato a testare pazienti umani. All’inizio di questa settimana, AstraZeneca ha annunciato di aver interrotto volontariamente i check sugli esseri umani dopo che in uno dei check è stata segnalata una “malattia potenzialmente inspiegabile”.
Durante una conferenza stampa di giovedì, il capo scienziato dell’OMS Soumya Swaminathan ha affermato che questo tipo di pause sono comuni nelle sperimentazioni su farmaci e vaccini.
“Ci sono alti e bassi nella ricerca, ci sono alti e bassi nello sviluppo clinico. E dobbiamo essere preparati per quelli”, ha detto Swaminathan, aggiungendo che la pausa funge da “campanello d’allarme” per coloro che sono desiderosi di una rapida approvazione del vaccino. “Ma non dobbiamo scoraggiarci eccessivamente, perché queste cose succedono”.
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Molte aziende farmaceutiche dispongono di process operative normal per far fronte ai casi in cui un paziente segnala qualsiasi tipo di effetto collaterale avverso, indipendentemente dalla sua gravità. Swaminathan ha affermato che pause di prova come quella riportata da AstraZeneca consentono ai ricercatori di indagare sulla causa dell’evento avverso e determinare se riguarda la sicurezza del vaccino.
Swaminathan ha affermato che l’OMS spera che il processo sospeso possa andare avanti una volta che i dati saranno stati adeguatamente analizzati. Ma ha aggiunto: “Dipende, dipende da molto, e dobbiamo aspettare per vedere i dettagli di ciò che è realmente accaduto”.
Il CEO dell’azienda farmaceutica ha dichiarato giovedì che se le sperimentazioni potranno continuare presto, i ricercatori si aspettano di sapere entro la tremendous del 2020 se il loro candidato vaccino è fattibile, secondo Reuters.
Il dottor Michael Ryan, direttore esecutivo del programma per le emergenze sanitarie dell’OMS, ha affermato durante la conferenza stampa che il desiderio di una rapida soluzione alla pandemia period comprensibile. Ma ha osservato che gli avvisi di sicurezza attivati durante gli studi sui vaccini devono ancora essere monitorati da vicino. In molti casi, sia la persona che somministra il vaccino candidato sia la persona che lo riceve non sanno se fanno parte di un gruppo di check o di controllo.
“Lo scopo di questo è garantire che ciò avvenga nel modo più diretto, più onesto e più scientifico possibile, e ciò richiede tempo”, ha detto Ryan.
Circa 180 candidati al vaccino sono attualmente in fase di sviluppo e 35 di questi sono già in sperimentazione sull’uomo, ha dichiarato giovedì il direttore generale dell’OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus.
Secondo Swaminathan, il primo in cui un candidato al vaccino potrebbe disporre di dati sufficienti per dimostrare che è sia sicuro che efficace è alla tremendous di quest’anno o all’inizio del 2021. Una volta raccolti i dati, le agenzie di regolamentazione dovranno esaminarli prima che un vaccino possa essere approvato per un uso diffuso, ha affermato.
“Non c’è modo di prevedere, al momento, quali saranno efficaci”, ha detto Swaminathan.
Sebbene Ghebreyesus abbia affermato che ci sono stati “notevoli progressi” nello sviluppo del vaccino, il processo richiede in genere diversi anni. A causa della natura contagiosa del virus e della misura in cui si è diffuso negli Stati Uniti e nel mondo, il presidente Donald Trump ha annunciato all’inizio di quest’anno un programma del Dipartimento della salute e dei servizi umani chiamato “Operazione Warp Speed” per sostenere lo sviluppo di vaccini e gli sforzi di produzione .
Diversi media hanno riferito la scorsa settimana che il direttore dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie Robert Redfield ha inviato una lettera ai chief statali il 27 agosto incoraggiandoli a prepararsi per le vaccinazioni diffuse questo autunno.
Newssettimana ha contattato il CDC per un commento ma non ha ricevuto una risposta in tempo per la pubblicazione.